企法规要求

宿主细胞残留DNA可能会传递肿瘤或病毒相关基因，存在潜在的危险性，各国药品监督管理机构对其残留量有着严格的限度控制。《中华人民共和国药典》2020年版第三部规定，外源性DNA残留检测采用DNA探针杂交法、荧光染色法和定量PCR法。目前以实时定量(qPCR)方法为最优。栎海生物自主研发的CHO残留DNA检测试剂盒能快速、特异地检测生物制品各中间品、半成品和成品中微量DNA的残留量。

 试剂盒标准品溯源报告

     准确性

• 模拟样本回收实验
  

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